Не в сети |
* |
|
Зарегистрирован: 29 ноя, 2008, 15:16 Сообщения: 162
Репутация: 57
Постоялец: Везде и всегда
Откуда: СПб-Севастополь
|
С яндекс переводом... РЖУ!
"Новая вакцина так срочно необходима, что Фонд Билла и Мелинды Гейтс оплатил почти 200 миллионов доз, которые будут произведены индонезийским производителем “в зоне риска", еще до завершения клинических испытаний." Вот и Билл Гейтс здесь, с нами...
идём дальше:
"Все ранние признаки и данные выглядят довольно хорошо", - говорит Джей Венгер, который возглавляет усилия по искоренению полиомиелита в Фонде Гейтса. Но он и другие признают, что в клинических испытаниях на сегодняшний день участвовало всего 1200 человек. Полная стоимость вакцины не будет известна, пока она не будет дана миллионам детей под пристальным наблюдением."
Идём дальше:
"Проблема заключается в оральной вакцине Альберта Сабина от полиомиелита (ОПВ), рабочей лошадке программы искоренения, которая сейчас находится на четвертом десятилетии. ОПВ дешев, эффективен и прост в использовании, ему нужно всего две капли на язык ребенка. Он сделан из живого вируса, ослабленного или ослабленного, поэтому он не может парализовать, но все еще может размножаться в кишечнике. Это означает, что дети сбрасывают вакцинный вирус в свой стул в течение нескольких недель после его получения, распространяя его среди других людей, которые не вакцинированы, и защищая их тоже. (Убитая, введенная вакцина, принятая большинством богатых стран, защищает от паралича, но не блокирует кровообращение. Массовые кампании иммунизации против ОПВ довели дикий вирус полиомиелита почти до полного исчезновения; в настоящее время он скрывается только в Пакистане и Афганистане."
Офигеть! И что в этом плохого?
Далее
"Однако в тех местах, где уровень иммунизации низок, ОПВ может продолжать передаваться среди восприимчивых детей в течение нескольких недель, мутируя по ходу процесса, пока не восстановит свою способность парализовать и распространяться. Эта проблема особенно остра для вируса 2-го типа, одного из трех серотипов полиомиелита. Ученые давно поняли, что это означает, что в конечном итоге им придется прекратить использование OPV. Но ОПВ - это все еще единственная вакцина, которая может подавить вспышки в бедных, горячих местах, где вирус процветает.Однако в тех местах, где уровень иммунизации низок, ОПВ может продолжать передаваться среди восприимчивых детей в течение нескольких недель, мутируя по ходу процесса, пока не восстановит свою способность парализовать и распространяться. Эта проблема особенно остра для вируса 2-го типа, одного из трех серотипов полиомиелита. Ученые давно поняли, что это означает, что в конечном итоге им придется прекратить использование OPV. Но ОПВ - это все еще единственная вакцина, которая может подавить вспышки в бедных, горячих местах, где вирус процветает."
Ещё раз вопрос - ЧТО В ЭТОМ ПЛОХОГО?
И далее:
Поделиться на mailto
Девочка получает оральную вакцину от полиомиелита в Египте,стране-кандидате на введение новой вакцины, которая с меньшей вероятностью вызовет вспышки заболевания.
GIANLUIGI GUERCIA/AFP via Getty Images
Кампания по искоренению полиомиелита идет на спад. Может ли новая вакцина помочь ему вернуться в нужное русло?
Автор: Лесли РобертсНоябрь. 10, 2020 , 4: 10 вечера
Глобальная инициатива по искоренению полиомиелита (ГПЭИ) вот-вот выпустит совершенно новую вакцину—ту, которая, как отчаянно надеются ее лидеры, изменит ход ослабевающих усилий. Если вакцина сработает так, как ожидалось, она сможет преодолеть одно из самых больших препятствий на пути искоренения полиомиелита: бесконтрольные вспышки, вызванные мутантными штаммами полиомиелита, полученными из самой вакцины. Если нет, то GPEI вернется к обливанию каждой вспышки вакциной, которая рискует начать другую, поскольку искоренение все дальше ускользает из поля зрения.
Новая вакцина так срочно необходима, что Фонд Билла и Мелинды Гейтс оплатил почти 200 миллионов доз, которые будут произведены индонезийским производителем “в зоне риска", еще до завершения клинических испытаний. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) готова предоставить список экстренного использования-новый механизм одобрения, никогда ранее не применявшийся для вакцины, - как только регулирующий орган Индонезии даст добро на этот продукт. Первые капли могут быть доставлены в несколько стран к концу года.
“Все ранние признаки и данные выглядят довольно хорошо", - говорит Джей Венгер, который возглавляет усилия по искоренению полиомиелита в Фонде Гейтса. Но он и другие признают, что в клинических испытаниях на сегодняшний день участвовало всего 1200 человек. Полная стоимость вакцины не будет известна, пока она не будет дана миллионам детей под пристальным наблюдением.
ПОДПИШИТЕСЬ НА НАШУ ЕЖЕДНЕВНУЮ РАССЫЛКУ НОВОСТЕЙ
Получите больше отличного контента, подобного этому, доставленного прямо к вам!
Проблема заключается в оральной вакцине Альберта Сабина от полиомиелита (ОПВ), рабочей лошадке программы искоренения, которая сейчас находится на четвертом десятилетии. ОПВ дешев, эффективен и прост в использовании, ему нужно всего две капли на язык ребенка. Он сделан из живого вируса, ослабленного или ослабленного, поэтому он не может парализовать, но все еще может размножаться в кишечнике. Это означает, что дети сбрасывают вакцинный вирус в свой стул в течение нескольких недель после его получения, распространяя его среди других людей, которые не вакцинированы, и защищая их тоже. (Убитая, введенная вакцина, принятая большинством богатых стран, защищает от паралича, но не блокирует кровообращение. Массовые кампании иммунизации против ОПВ довели дикий вирус полиомиелита почти до полного исчезновения; в настоящее время он скрывается только в Пакистане и Афганистане.
Однако в тех местах, где уровень иммунизации низок, ОПВ может продолжать передаваться среди восприимчивых детей в течение нескольких недель, мутируя по ходу процесса, пока не восстановит свою способность парализовать и распространяться. Эта проблема особенно остра для вируса 2-го типа, одного из трех серотипов полиомиелита. Ученые давно поняли, что это означает, что в конечном итоге им придется прекратить использование OPV. Но ОПВ - это все еще единственная вакцина, которая может подавить вспышки в бедных, горячих местах, где вирус процветает.
Ответ GPEI состоял в том, чтобы постепенно выводить OPV из одного серотипа за раз после того, как каждый из них был уничтожен в дикой природе. Тип 2, который в последний раз видели в 1999 году, будет первым. В течение 2 недель в апреле 2016 года все страны прекратили использовать трехвалентный ОПВ и заменили его двухвалентным ОПВ, удалив компонент типа 2—пробный запуск для окончательного прекращения всех ОПВ. План состоял в том, чтобы ликвидировать несколько вспышек типа 2, которые неизбежно возникнут в результате последнего применения трехвалентной вакцины с ограниченным запасом вакцины, эффективной только против типа 2, известного как моновалентный OPV2 (mOPV2).
Этот шаг сработал в большинстве мест,но mOPV2 породил новые вспышки в некоторых других. Двадцать три страны, большинство из которых находятся в Африке, в настоящее время борются со вспышками, вызванными вакцинами, и вакцинный вирус парализует больше детей, чем дикий тип. Проблема быстро усугубляется, отчасти потому, что дети, рожденные после перехода, больше не имеют иммунитета кишечника, который является ключевым при полиомиелите, к типу 2. До сих пор в этом году было зарегистрировано более 600 случаев заболевания вакциной, что в пять раз больше, чем к этому моменту в 2019 году.
Новая вакцина, разрабатываемая с 2011 года и известная как новая OPV2 (nOPV2), представляет собой усовершенствованную версию вакцины Сабина, тщательно разработанную для повышения генетической стабильности глобальным консорциумом из десятков исследователей в таких институтах, как Национальный Институт биологических стандартов и контроля Соединенного Королевства, Калифорнийский университет в Сан-Франциско, центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США.
Вакцина Сабина была создана в 1940-х и 50-х годах путем прохождения вируса через клетки животных, пока ученые не нашли подходящую ослабленную форму. Теперь они знают, что несколько мутаций на одном конце вирусного генома являются ключом к его ослаблению. Чтобы” затянуть " или стабилизировать эти мутации Сабина, ученые ввели 18 нуклеотидных изменений на так называемом 5’ конце вирусного генома. Одно из изменений, объясняет Ананда Бандьопадхйай из Фонда Гейтса, который является сопредседателем рабочей группы nOPV2 в GPEI, заключалось в блокировании одной точечной мутации, которая, по-видимому, является “привратником”, предшествующей другим событиям, ведущим к вирулентности. Другой путь назад к нейровирулентности приходит, когда вирус Сабина рекомбинирует с родственными вирусами и полностью теряет модифицированный 5’ конец. Команда уменьшила вероятность этого, отключив ключевой элемент в середине генома, вставив новый рядом со стабилизированным 5’ концом и сделав другие настройки.
Данные доклинических исследований и исследований I и II фазы у взрослых, детей и младенцев в Бельгии и Панаме “очень, очень обнадеживают”, говорит Бандьопадхай: вакцина, по-видимому, так же безопасна и эффективна, как вакцина Сабина, и до сих пор обширные анализы секвенирования не выявили никаких признаков опасной реверсии. Теперь “вопрос на миллион долларов"заключается в том, насколько стабильной будет вакцина при использовании в гораздо большей популяции, говорит Симона Зипурски, сопредседатель рабочей группы NOPV2.
Венгер надеется, что она будет в сотни раз стабильнее. “Но [даже] 10-кратное увеличение, что не так уж много, было бы огромным изменением”, - говорит он. “Это не обязательно должно быть абсолютно идеально, чтобы быть полезным. Этого может быть достаточно, чтобы программа догнала нас.”
Надеюсь, мы перестанем разжигать новые костры. Это и есть надежда.
Марк Палланш, центры США по контролю и профилактике заболеваний
“Я думаю, что это действительно гораздо, гораздо лучшая вакцина, чем одновалентная OPV2, - говорит ВОЗ Ондрей Мах, руководитель группы GPEI по исследованиям и разработкам. - но мы просто должны быть уверены на 100%."Существует теоретическая возможность того, что изменения, направленные на предотвращение рекомбинации, могут не сработать—“очень низкая вероятность, событие с высокими последствиями”, которое может подорвать веру в усилия по искоренению,-говорит он. Вот почему развертывание будет сделано с " большой осторожностью“, - говорит Зипурский, - поэтому, если произойдет что-то неожиданное, мы сможем идентифицировать его и быстро отреагировать на него.”
Поскольку новая вакцина будет одобрена только для экстренного применения, страны должны иметь постоянную вспышку заболевания. Но чтобы соответствовать строгим критериям ВОЗ27 для 3-месячного периода "первоначального использования", они не могут использовать mOPV2 в одной и той же области в течение последних 12 недель, потому что это затруднило бы оценку эффективности вакцины. Проблема заключается в том, что страны не могут позволить себе роскошь ждать, пока новая вакцина будет готова; когда происходит новая вспышка, они должны немедленно действовать с помощью mOPV2. Это привело к изменению состава стран-кандидатов, поскольку ГПЭИ ждала одобрения ВОЗ на чрезвычайное использование, которое первоначально ожидалось этим летом.
Страны должны также одобрить чрезвычайное использование вакцины и иметь возможность контролировать безопасность и эффективность, а также они должны иметь возможность транспортировать любой изолят типа 2 в референс—лабораторию для быстрого секвенирования, чтобы определить, возник ли он из новой вакцины или из прошлого использования одновалентной вакцины. Либерия, Республика Конго, Судан и Египет теперь в списке, говорит Мишель Заффран, который уходит с поста главы GPEI в конце года.
Если безопасность по-прежнему выглядит хорошо, а nOPV2 кажется более стабильным, “это будет позитивным сигналом для более широкого распространения”, - говорит Джон Вертефей, который возглавляет усилия по борьбе с полиомиелитом в ЦКЗ. GPEI рассчитывает нарастить производство до 600 миллионов доз в год.
Как бы ни были велики надежды на новую вакцину, программа искоренения все еще сталкивается с опасными временами. Случаи как дикого, так и вакцинного вируса уже начали расти в 2019 году, и пандемия COVID-19 только ухудшила ситуацию, поскольку GPEI приостановила кампании с марта по июль. Некоторые страны не спешат возобновлять работу, давая вирусу свободу циркулировать и разжигать новые вспышки.
И даже если nOPV2 будет работать так, как планировалось, остановить вспышки будет так же трудно, как и с mOPV2, говорит Марк Палланш, эксперт по полиомиелиту в CDC. Это зависит от достижения достаточного количества детей, чтобы повысить иммунитет населения достаточно высоко, чтобы вирус больше не мог циркулировать—и страны с продолжающимися вспышками, по определению, были отстающими. Но даже если новая вакцина не остановит все вспышки, вызванные вакциной, Палланш говорит: "Надеюсь, мы перестанем разжигать новые пожары. Это и есть надежда.”
*Обновление, 15 ноября, 1: 55 вечера: ВОЗ объявила, что 13 ноября она опубликовала список экстренного использования для nOPV2.
*Исправление, 12 ноября, 8: 15 утра: в более ранней версии этой истории говорилось, что оральная вакцина против полиомиелита вызывает вспышки. На самом деле эти вспышки вызваны мутантными штаммами полиомиелита, полученными из пероральной вакцины.
Это полный перевод статьи. Не говоря уж о том, что речь шла про Африку, что плохого там сказано?
_________________ Кошка - друг человека...
|
|